岗位职责：

1.负责起草公司产品、设备、工艺、清洁等方面的验证计划、方案、报告；

2.组织制定验证方案，督促验证方案按期编写，验证项目按期实施；

3.实施验证方案，协调各验证小组工作，对验证过程中出现的问题和偏差进行调查；

4.审核验证报告，根据验证结果组织修订文件；

5.向主管领导及时汇报验证计划完成情况；

6.参加验证知识培训，提高验证水平，负责验证相关资料管理，完成上级领导交办的其他工作；

7.负责完成领导交代的其他任务。

岗位要求：

1.药学相关专业，本科及以上学历；

2.能够完成验证日常管理工作，查找与验证相关的中英文献；

3.熟悉药品GMP知识，有GMP认证经验优先；

4.熟练掌握验证工作所涉及的工艺、设备、流程文件等；

5.责任心强，有良好的沟通协调能力，有敬业精神和团队意识，守纪律服从安排；

6.有制药厂从事生产工艺、质量、设备岗位及制药工程公司经验优先考虑；