岗位职责:
1、 负责产品临床前研究数据及临床研究数据的整理、深度分析(统计学分析、功能注释等),出具分析报告并对分析数据进行解答;
2、 针对临床分析结果,对制剂处方及工艺进行优化。
3、 负责产品涉及临床信息大数据,如国内外同类和相关产品的申报情况等信息的采集、整理,挖掘和利用;
4、 通过对相关产品及其医学知识的整理,以文稿、讲座等方式,为技术人员提供专业支持;
岗位要求:
1、医学、临床医学或相关专业,本科及以上学历。具有良好的英文听说读写能力;
2、统计基础知识扎实,能熟练使用SAS,SPSS等统计软件,熟悉临床实验方案设计,能独立撰写分析统计报告;
3、熟悉ICH、GCP等相关法规,有新药临床前研究、临床研究或BE试验经验者优先;