岗位职责:
1、 负责制剂相关的新型材料开发与探索;跟踪国内外直接最新研究进展,掌握相关领域的最新动态及政策法规;
2、 负责制剂处方和工艺的调研、筛选、确定、放大,负责技术问题的攻关,负责从小试到中试、试生产的工艺转移及相关工艺的验证;
3、 熟悉相关法规要求,按照国家注册资料要求撰写、复核原始记录和申报资料,并收集与项目申报相关的信息,对试验数据和资料真实性负责,协助完成项目申报;
4、 负责与国外实验室对接项目;
5、 负责制剂工艺相关的专利撰写、申请;
6、 查阅文献,筛选具有市场价值的项目,提出项目可行性分析报告;
7、 负责相关试验区域的实验安全、仪器设备维护等。
8、 领导交办的其它工作。
任职要求:
1、 生物制剂、药物制剂、天然药物化学、药学等相关专业本科及以上学历;
2、一年以上制剂研发工作经验;
3、 良好的英语表达能力,能够直接与国外实验室沟通。
4、 熟悉制剂研发及工艺中的相关仪器设备,熟悉主要剂型的生产工艺;
5、 良好的中英文文献资料检索、分析综合能力;熟悉常用医药网站和数据库;熟悉制剂自主知识产权;
5、具有良好的职业操守;积极主动,执行力强,具有良好的团队精神;
6、熟练应用PPT、WORD、EXCEL等办公软件。