质保主任 5k~10k
本科及以上 经验不限 江苏-泰州市
更新时间: 2020-05-28
江苏大同盟制药有限公司
外商独资
100 - 499人
职位要求
招聘日期: 2020-05-28 ~ 2020-08-25
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 外语不限
职位描述
1、负责组织QA对生产全过程的质量监控,监督现场QA、物控QA对批生产记录、物料监控记录等进行放行初审;
2、负责偏差处理、变更控制、纠正与预防、风险评估等管理,参与确认与验证;
3、负责公司定期自检、年度产品质量回顾分析工作;
4、负责对主要物料供应商质量体系进行审计、再评估;
5、协助QA经理对质量体系进行改进与提升;
6、协助完成公司级培训工作及领导交办的其他工作。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,药学、制药工程相关专业;
2、5年以上药企工作经验,有GMP认证迎检和国家药监局注册核查等工作经验;
3、熟悉GMP法规,能独立解决药品生产质量管理过程中的问题。