1、负责制定项目质控计划，按照规定的流程对进行的临床试验项目进行质控，及时提交质控报告，并提供纠正和预防措施；
2、负责临床项目内部质控结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改，参与制定或审核项目特定质控计划及风险管理计划；
3、负责对试验方案、监查报告、试验报告、重要的试验文件及相关模板进行的定期质控，并对相关负责人的CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防；
4、负责TMF的定期质控，并对临床试验项目经理的项目报告、CAPA等试验文件进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防；
5、协助试验团队及时完成质量活动，包括稽查CAPA的完成、试验层面质量问题的追踪等。
2、负责临床项目内部质控结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改，参与制定或审核项目特定质控计划及风险管理计划；
3、负责对试验方案、监查报告、试验报告、重要的试验文件及相关模板进行的定期质控，并对相关负责人的CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防；
4、负责TMF的定期质控，并对临床试验项目经理的项目报告、CAPA等试验文件进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防；
5、协助试验团队及时完成质量活动，包括稽查CAPA的完成、试验层面质量问题的追踪等。
任职要求：
1、硕士以上学历，临床医学、药学、生物学相关专业，3年以上临床QA相关工作经验；
2、掌握临床项目质量管理相关专业知识、GCP法律法规知识；
3、具备较强的学习能力和文献识别能力，沉稳细心，有较强的逻辑思维和沟通协调能力；
4、了解临床数据统计分析相关专业软件。
2、掌握临床项目质量管理相关专业知识、GCP法律法规知识；
3、具备较强的学习能力和文献识别能力，沉稳细心，有较强的逻辑思维和沟通协调能力；
4、了解临床数据统计分析相关专业软件。