岗位职责：
1、研发质量管理体系文件的编制、修订、培训、管理工作
2、参与工艺验证，设备确认/验证，编制工艺验证，设备确认/验证方案
3、协助上级完成ISO9001质量管理体系的认证；协助上级完成内部审核、管理评审
4、参与研发过程中异常情况的调查、给出纠正预防措施
5、监督各部门质量目标的完成情况
6、协助上级监督各部门质量管理体系运行情况
7、定期检查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；编制研发项目的质量标准及各项记录模板
8、协助上级完成月度研发质量运行分析，找出问题的根本原因，落实整改措施，并监督整改
9、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理；确保研发质量体系符合要求。
任职要求：
1、年龄35岁以下，硕士以上学历，生物学、药学相关专业、2年以上研发QA工作经验
2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、细胞行业法律法规、国内外各项技术指导原则，了解GMP。
3、掌握新药研发管理知识
4、良好的质量体系文件撰写能力
5、参与过工艺、设备、检验方法验证
6、原则性强，工作积极主动、严谨
7、有IND申报经验及项目临床研究备案工作经验优先
福利待遇：
五险一金 饭补 年终奖 带薪事假 定期体检 定期团建 节日福利 下午茶 宿舍