岗位职责：
1、负责建立和完善研发质量管理体系，确保质量管理工作符合法规要求，确保研发质量稳定提高；
2、负责收集国家药品现场核查与数据管理的相关的政策、法规、技术要求，确保实验室满足法规要求；
3、负责QA相关文件的制订、审核、分发、实施工作，监督研发项目的质量；
4、负责针对仪器体系、记录体系及其他研发关键工作制定质量管理规程，并带领团队规范执行；
5、定期进行研发质量工作汇报，统计研发质量问题；
6、参与研发过程中异常情况的调查；
7、参与研发注册现场核查。
任职要求：
1.本科以上学历，药学相关专业毕业；
2.3年以上研发QA或检验QA经验，熟悉GMP体系内质量管理部分工作；
3.了解药品研发流程；能够运用GMP体系理念对研发工作进行质量管理；
4.熟悉QA或过程改进相关知识；具备良好的质量体系文件撰写能力；
5.较强的原则性、责任心、工作认真仔细、条理性较强。