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医疗器械注册专员 6k~18k

本科及以上 经验不限 北京-丰台区

更新时间: 2019-11-12

四川中京泰建筑工程有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2019-07-23 ~ 2019-11-21

职位描述

独立完成医疗器械产品注册

1.    负责策划、管理医疗器械注册项目;

2.    负责编写、修改产品技术要求;

3.    负责产品注册检测跟踪,与医疗器械产品检测部门沟通及检测问题处理;

4.    负责临床评价、临床试验的合规工作;

5.    协助客户编写、审核、整理并提交医疗器械注册文件;

6.    负责跟踪医疗器械注册进度,与CFDA审评人员沟通及注册问题处理;

7.    完成部门经理安排的其他任务。

任职要求:

1.    本科及以上学历,工学或医学背景优先,如机械或电气工程类、生物医学工程、质量管理或医学相关专业;

2.    熟练的英语听、说、读、写能力,能独立完成客户沟通邮件和项目进展报告的写作;

3.    细心谨慎,具有良好的团队合作及沟通能力;

4.    逻辑思维强;

     5.    具有相关工作经验者可考虑直接晋升为高级医疗器械注册专员。