独立完成医疗器械产品注册
1. 负责策划、管理医疗器械注册项目;
2. 负责编写、修改产品技术要求;
3. 负责产品注册检测跟踪,与医疗器械产品检测部门沟通及检测问题处理;
4. 负责临床评价、临床试验的合规工作;
5. 协助客户编写、审核、整理并提交医疗器械注册文件;
6. 负责跟踪医疗器械注册进度,与CFDA审评人员沟通及注册问题处理;
7. 完成部门经理安排的其他任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,工学或医学背景优先,如机械或电气工程类、生物医学工程、质量管理或医学相关专业;
2. 熟练的英语听、说、读、写能力,能独立完成客户沟通邮件和项目进展报告的写作;
3. 细心谨慎,具有良好的团队合作及沟通能力;
4. 逻辑思维强;
5. 具有相关工作经验者可考虑直接晋升为高级医疗器械注册专员。