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此岗位工作地点:衢州常山
岗位职责:
1 负责ADR信息的收集及相关文献信息检索,收集;
2 起草PSUR报告;对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,
开展药品安全性研究工作;
3 对规定投诉登记、评价、调查和处理的程序负责,对因可能产品缺陷产生的投诉时应立即采取措施从市场召回药品,并做好召回记录;
4负责药品生产许可证换证、新增范围申报资料的编写、整理。
5负责GMP认证申报资料的编写、整理、数据的分析。
6 负责设备、工艺和原辅料变更的审核。
7负责按上级主管药监部门的要求完成各类报表及专项检查申报资料。
8 负责相关品种变更、补充申请等申报材料编写、整理。
9 负责GMP文件管理工作。
10完成领导交办的临时事务
任职要求:
1.大专以上学历,药学、制药工程、化学制药等相关专业;
2.胆大心细、有上进心,工作认真负责;
3.有相关工作经验者优先考虑(应届生亦可)。
福利待遇:入职即缴纳五险,交通补贴,节日福利,生日福利,工龄补贴,员工旅游等