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QA质管员 3.5k~5k

大专及以上 经验不限 浙江-衢州市

更新时间: 2020-11-19

浙江经纬药业有限公司
私营/民营企业 50 - 99人

职位要求

招聘日期: 2019-08-12 ~ 2020-04-11

职位描述

我们拥有雄厚的科研实力及专家资源,目前正在招兵买马,期待您的加入!

此岗位工作地点:衢州常山

岗位职责:

1 负责ADR信息的收集及相关文献信息检索,收集;
2 起草PSUR报告;对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,

开展药品安全性研究工作;

3 对规定投诉登记、评价、调查和处理的程序负责,对因可能产品缺陷产生的投诉时应立即采取措施从市场召回药品,并做好召回记录;

4负责药品生产许可证换证、新增范围申报资料的编写、整理。

5负责GMP认证申报资料的编写、整理、数据的分析。

6 负责设备、工艺和原辅料变更的审核。

7负责按上级主管药监部门的要求完成各类报表及专项检查申报资料。

8 负责相关品种变更、补充申请等申报材料编写、整理。

9 负责GMP文件管理工作。

10完成领导交办的临时事务


任职要求:

1.大专以上学历,药学、制药工程、化学制药等相关专业;

2.胆大心细、有上进心,工作认真负责;

3.有相关工作经验者优先考虑(应届生亦可)。

福利待遇:入职即缴纳五险,交通补贴,节日福利,生日福利,工龄补贴,员工旅游等