岗位职责:
1、负责本公司进口\国产药品/保健食品/医疗器械的注册申报工作,包括新药和仿制药/保健食品/医疗器械报批相关资料的准备、撰写(部分)、整理、申报与邮件处理;
2、负责药品/保健食品/医疗器械注册资料的整理和进度跟踪,就注册过程中出现的问题及时与国内外相关机构进行沟通;
3、掌握药品/保健食品/医疗器械注册政策和品种动态,及时把握和了解该领域相关政策及相关产品注册方面的信息及政策变化,并同相关部门进行联系和沟通。
任职要求:
1、药学或医学、生物等相关专业,本科以上学历,英语通过四级;
2、在药品或生物制品、保健食品、医疗器械等相关行业从事注册工作3年以上,熟悉进口产品、国产品的国内注册申报的法规和流程;
3、正直诚信,积极主动,善于沟通,有较强的独立学习及工作能力;
4、内心热爱本职工作,不辞辛苦,责任心强,使命感强;
5、身体健康、无犯罪记录,年龄42岁以下。